获批动态|垠艺生物两款肺动脉球囊扩张导管于香港获批

   日,辽宁垠艺生物科技股份有限公司旗下博荷肺动脉球囊扩张导管七拾二肺动脉球囊扩张导管两款产品,正式获得香港卫生署医疗器械行政管理制度(MDACS)表列证书

产品表列信息

博荷 肺动脉球囊扩张导管表列号:261954

七拾二 肺动脉球囊扩张导管表列号:261955

获批动态|垠艺生物两款肺动脉球囊扩张导管于香港获批(图1)


博荷 肺动脉球囊扩张导管专为肺动脉介入治疗而设计,采用快速交换结构,提供直径1.0–10.0mm,长度15-40mm的宽泛球囊规格选择,满足不同临床场景的多样化需求。

获批动态|垠艺生物两款肺动脉球囊扩张导管于香港获批(图2)

七拾二 肺动脉球囊扩张导管采用创新变径球囊设计,提供0.5mm和1.0mm两种远近端直径梯度,针对肺血管锥形解剖特点进行优化,可有效降低血管损伤风险,减少术中器械更换次数,为BPA临床手术提供差异化器械选择,进一步丰富肺血管介入治疗解决方案

肺动脉球囊系列产品于香港获批(图3)

两款产品均适用于BPA对以下两类成人患者进行扩张治疗:

① 无法行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者;

肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压患者。

目前,两款产品已在全国多家医疗中心投入临床应用,积累了良好的临床应用经验。

此次两款产品同步完成香港MDACS表列,标志着公司在拓展中国香港市场方面取得重要进展。垠艺生物始终致力于将国产血管介入器械惠及更多临床机构与患者。