巴黎血运重建会议(EuroPCR 2013)召开
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2013年5月21~24日,巴黎血运重建会议(EuroPCR)在法国巴黎举办,共有超过12,000名来自心脏介入、心血管外科、放射科等不同领域的医生、护士、技师等专业医护人员参会并共同分享了学术进展,交流实践经验。
EuroPCR是欧洲也是世界年度最具影响力的心脏介入大会,重点讨论心脏冠脉疾病、结构性心脏病及血管的介入治疗,并一直倡导创新型心血管介入技术的传播和推广。
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巴黎时间5月22日上午,北京大学第一医院李建平教授在大会“Innovative Stents and Scaffolds”专场做了题为“Micro-pores for drug delivery: the Yinyi polymer-free stent”的报告,这是由辽宁生物医学材料研发中心有限公司自主研发的中国第一个无聚合物涂层药物支架(垠艺®)首次在国际性会议上公布其两大临床研究SERY和FREEDOM随访结果。
SERY是垠艺®无聚合物微盲孔载药(紫杉醇)冠脉支架安全性和疗效多中心注册研究。SERY研究三年随访结果(图1、图2)显示:垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架可以在有效控制再狭窄的基础上提高支架内皮化及功能化速度,没有永久聚合物涂层药物支架的晚期追赶、晚期血栓等风险,能为患者带来长期安全,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架兼具药物支架的有效性和裸金属支架的安全性。
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图1
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图2
FREEDOM是国际上第一个对比垠艺®微盲孔载药冠脉支架与雷帕霉素永久涂层药物洗脱冠脉支架的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照大型临床研究,主要研究终点为一年的靶血管失败率(Target Vessel Failure, TVF)。
FREEDOM研究一年随访结果(图3、图4)显示,垠艺®无聚合物微盲孔载药冠脉支架与传统聚合物涂层药物支架相比,在TVF、TVR等方面相比无显著性差异,证明了垠艺®支架作为国内第一个具有长期安全性优势的无聚合物药物支架,其有效性是值得信赖的。该大型对照临床研究为垠艺®无聚合物药物支架的拓展应用提供了有力支撑。
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图3
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图4
上述两个大型临床研究结果的公布,显示出以辽宁生物医学材料研发中心有限公司为代表的中国企业在高端医疗器械自主研发的实力和影响。
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图5