轻舟药物球囊羊城收获赞誉 6年与30秒展现中国力量与中国自信
十里长堤花烂漫,千年名邑景葱茏。4月4日至8日,2018中国南方国际心血管病学术会议(简称:南方会)、2018中国医师协会心血管内科医师年会在羊城广州开启,两大会议相交生辉。作为国际首个批准用于冠状动脉分叉变病的药物洗脱球囊导管,轻舟药物球囊继第十六届中国介入心脏病学大会后,再次得到了与会医师和专家们的一致好评。专家们纷纷表示,轻舟药物球囊作为我国首个自主创新研发的冠脉药物球囊,将为临床急需的分叉病变治疗提供了新的治疗策略,产品的研发和上市的过程无不展现着中国力量和中国自信。
在这两大全国重磅医疗会议期间,轻舟药物球囊成为几大研讨会和论坛中被提及的话题,其在临床应用上的第一步成绩单被称赞为“极其漂亮和精彩的”。从研发到上市,辽宁垠艺生物科技股份有限公司经历了6年的卧薪尝胆,在众多手术医师的口中,轻舟Bingo药物球囊具备出色的推送性,为术者提供更舒适的推送手感,提高了手术成功率。
据悉,作为国内心血管学术界的权威会议,南方会已走过了20个初秋冬夏。广东省人民医院、广东省心血管病研究所血管病诊疗中心主任、血管病二科主任罗建方教授是2018南方会的组织者之一,会议期间需要在支持、讲者和讨论者三个角色不断切换,他表示:“最近几年,国内心血管医疗水平的提升速度很快,一些技术领域已经超越了欧美国家。一方面,我们还要不断学习和研究;另一方面,是我们需要与像垠艺生物这样的企业加强交流,共同的进步,为患者带来更好的产品,更高的医疗水平。这是我个人的追求,这肯定也是中国医疗届的共同心声。”
罗建方教授从医近30年,曾主持数项省部级研究课题,发表论文100余篇,其中SCI论著10余篇,获发明专利3项,在业界享有盛誉。谈及轻舟Bingo药物球囊,他给予了高度评价:“这一款药物球囊有一个清晰的符号,它是中国制造,更是中国创造,值得我们国人骄傲。在技术层面和临床层面,它的表现已经可以匹敌进口产品,在通过性和性价比方面,更是已经超越了进口产品。”
为了能够让这一“介入无植入”理念的临床成功应用更为直观,具有交流和进步空间,7日下午,广东省人民医院心内科主任医师刘媛教授通过使用轻舟药物球囊为患者进行了手术。手术地点位于广东省人民医院,大会上可以通过实时视频传输,将手术全过程同步直播。患者为男性,55岁,患糖尿病10年,伴有胸疼,心悸2个月,冠脉造影显示:回旋支狭窄程度80%,右冠状动脉狭窄程度85%。刘媛教授手术中共使用3条药物球囊,右冠2条,回旋支1条,手术成功,每条药物球囊送到狭窄病变处,扩张、贴壁、靶向给药仅用30秒至60秒。
走下手术台,刘媛教授在接受来自全国各地记者采访时表示:“手术后我问患者,感觉怎么样?他的回答是,好像睡了一觉,没有任何不适。就我个人而言,在使用轻舟药物球囊时,能感受到它的通过性很好,甚至要好于国外的产品。这是实实在在的感受。另外,我也希望垠艺公司的产品可以不断推陈出新,超越进行产品,为中国乃至世界的患者更好服务。”
经皮冠状动脉介入治疗(PCI)历经了几代药物洗脱支架的应用,显著降低了术后血管病变处一年内的再狭窄发生率,但由药物洗脱支架置入带来的相关问题无法得到有效的解决,如聚合物和金属支架本身引起的慢性炎症刺激、晚期支架血栓、晚期再狭窄、长期服用抗凝药物以及局部血管生理功能丧失等。药物涂层球囊开创了冠脉介入新的治疗理念——介入无植入:通过球囊扩张将表面携带的抗增殖药物(紫杉醇)释放至血管壁内,抑制血管平滑肌细胞增殖及内膜增生。该术式无金属置入物和聚合物残留体内,有利于减少血栓形成、避免长期置入物带来的系列问题。
由辽宁垠艺生物科技股份有限公司自主研发及生产的轻舟Bingo药物球囊,于2017年12月6日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市。该产品为国际首个批准用于冠状动脉分叉病变的药物洗脱球囊导管,,该产品主要由普通球囊平台加载药物构成,载药稳定,药物生物利用度高。同时,精良的涂层工艺可确保药物快速均匀地释放至病变部位,一次短暂的接触(30~60秒)便能有效发挥抑制血管内膜增殖作用。
辽宁垠艺生物科技股份有限公司将始终以“创建一个属于中国人自己的品牌”为己任,为国家民族大健康产业的发展不懈努力。过去10年,垠艺已经自主开发并成功注册了冠状动脉血管支架、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、造影导管等冠状动脉血管介入治疗系列产品。轻舟药物球囊的成功上市更进一步展现了我国科技创新的无限魅力,“心无旁物,畅通无阻”,相信轻舟药物球囊未来在治疗分叉病变、支架内再狭窄病变、小血管病变等方面将有广阔的应用前景。(薛峰)
编辑: 贾铁生